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每个字都听得懂。
但是连在一起,就成了天书。
许秋等人倒是不意外。
沈妈本身就是副教授,而且是国内非常稀缺的肝脏靶向药物研究方向的人才,聊起这些话题自然是游刃有余。
事实上,只要沈妈愿意,她随时可以进新药研发方向的国家重点实验室,担任个课题组长之类的。
只是她厌倦了这一行,也不想再踏足贯穿了与亡夫相识相知相爱所有记忆的科研。
……
“国家上头的规定,新药必须在完成26个项目的试验,但当时肝安宁即将投产时,才进行了十三项。
其中,药代动力学、药理都不太明确。”
沈妈叹了口气。
高沛安拍了下桌子:“他娘的,临床试验呢,进行得如何?”
旁边的陈院士刚打满一碗汤,啪地一下,汤撒了一半。
“……”
许秋沉默。
难怪陈院士一提起高沛安就横眉,这小老头是真的欠啊。
沈妈帮忙擦干净桌子,同时道:“临床试验我就不清楚了,这些东西是在国内进行的,我那时已经卸任了。”
“给的报告没有问题。”许秋开口说道。
他在医药代表童妍送来的临床前研究数据中看到过。
新药上市前,有三次临床试验。
第一次,也是首次运用于人体,这一步需要征集二十到一百名正常或健康的志愿者,在严格控制的条件下,二十四小时监测药物血液浓度、排泄性质、有益反应和不良作用。
一期临床主要是人体安全性评价。
二期临床则是治疗作用评估,需要一百到五百名相关疾病的病人。
三期试验算是检测商业化生产工艺下的药物质量控制、生产安全性、成本、生产稳定性、盈利能力等等,这时还要更多临床或住院病人,做双盲、多中心临床试验。
童妍提供的资料中,肝安宁总共投入研发经费十三亿美金。
对比起来,许秋才花了六个亿,还是大夏的货币单位……
因此,不论是辉宁,还是利益相关人员,都不可能允许肝安宁倒在临床试验阶段。
一开始就失败,谁都能接受。
但已经看到了黎明前的第一抹曙光,整个集团祖祖辈辈积累下来的血本都投进去了,哪怕是耶稣来,它都得通过临床试验!
这正是童妍这份数据的不可信之处。
从输注肝安宁后,重症感染性休克的张秋兰、以及高沛安飞刀的那台肝癌病人,这款新药怎么看都不像是能通过人体安全性评价的样子。
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